即实施GMP认证和符合相关产品标准,防止产品磕碰、划伤

近日,我公司获得由国家食品药品监督管理总局颁发的药品包装用材料和容器注册证
注册证编号: 国药包字:20140452

以下内容来自华印软包装微信公众订阅号:rb3602000

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品种名称: 纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋

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如下是江苏申凯包装股份有限公司药品包装用材料和容器注册证证书

化妆品即将走上GMP认证道路?

以下管理制度规范了企业的生产管理,有助于提高工作效率,创造一个舒适、整洁的环境,各软包厂可作为参考。

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早在国外,欧美许多国家早已对化妆品启动GMP认证。
对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMP认证和符合相关产品标准,以确保消费者正常使用后的健康。

1、认真执行“四检”、“三不放过(不查清责任者不放过、不查清事故原因不放过、不落实预防措施不放过)”;

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而在我国暂时还没有这么严格的要求,但相关专家预计,化妆品GMP是必然发展趋势。
之前,国家通过国家食品药品监督管理局,地方各级亦通过相应的省市级的食品药品监督管理局将化妆品的安全监督和日常管理划归该局的化妆品处统一管理。

2、严格控制工序质量,重点控制关键检测点,关键生产工序质量;

如今,有关部门在完成药品、保健食品的GMP认证后,开始着手制定化妆品的GMP标准,以加强我国化妆品进出口的监管职能,保障消费者的使用安全和健康。

3、做好文明生产,防止产品磕碰、划伤,防止包装错误。

何时揭开化妆品GMP草案的神秘面纱?

1、熟记生产作业程序、熟悉产品质量在线检查工具和检验方法;

既然化妆品生产GMP是必然之势,那何时才能见到其“庐山真面目”?答案就在2014年10月30日—31日的深圳。

2、发现疑问应及时提请相关部门处理;

在由中国食品药品交流中心主办、广东省食品药品审评认证技术协会协办、决策者会议集团承办的2014中国国际化妆品论坛上,化妆品生产GMP草案将首次亮相。
这将是国家食品药品监督总局首次对化妆品生产GMP法规调研项目进行汇报。

3、按程序将产品首样送指定部门检测确认合格;

受国家食品药品监督管理总局药化监管司的委托,广东省食品药品监督管理局承担了《化妆品生产质量管理规范》的起草工作,并于2014年4月21至23日在深圳组织召开了《规范》研讨会。
国家食品药品监督管理总局药化监管司张爱萍专员参加会议并讲话。
北京、河北、山东省食品药品监管局及广州、深圳市局化妆品监管负责人参加了会议。

4、严格执行更改文件的规定程序,做到手续齐全,任何人不得擅自修改;

对此,专家指出:针对此次重大变化,软包厂需提前做好充足准备,包括了解相关证书办理所需资料、办理单位及流程,还要在企业内部建立一套完善的人员培训机制等。
更重要的是,软包厂老板应时刻关注化妆品客户的最新动态,及时作出调整。

5、合理使用设备、工具、计量仪器,保持仪器的精度和良好的运行状态;

江苏申凯包装高新技术股份有限公司成立于2002年,公司注册资本8000万RMB,天交所上市企业,,股权代码000057,高新技术企业,公司总投资超过2.1亿RMB,拥有20000余平方米普包厂区;拥有13000平方米的药包厂区,11000平方米的办公面积。
公司拥有二位行业顶尖研发博士,每年新增超过100多个专利,专业生产食品包装膜、化工包装膜、电子监管码防伪包装等各类彩印复合包装膜。
现位于无锡新区硕放中通路99号,毗邻上海车程2小时内。

6、对于合理化建议和技术改进,经过评审、批准、试行后,方可纳入技术文件用于生产。

文章转自

1、生产现场以“5S管理”为基础,实行定置管理;

2、成品、半成品、原辅材料、设备零部件分类定置存放,标志正确、醒目、更改及时、清洁无垢,并派专人负责;

3、及时变更,勤检查、勤清理,产品变化时立即调换物料,不拖不积,轻拿轻放,保持各类物品外观清洁、完好;

4、帐、物相符,手续齐备。

1、认真填写设备检查保养记录,做到及时填写、字体端正、清晰准确、符合要求;

2、按设备特性定人、定机操作。
严格按操作说明书规定操作,并经培训合格方可上岗;

3、做到“三好”即管好、用好、修好;“四会”即会使用、会保养、会检查、会排除故障;

4、做到“四个要求”:完整、清洁、润滑、安全。
严格执行设备管理条例,遵守操作规程和维修准则,坚持日擦洗、周维护、月保养的制度,安全可靠、保证运行正常;

5、建立设备台帐,完善设备管理。

生产现场、仓库严禁烟火,严禁乱拉电线,如确实需要,须经得相关负责人同意,并做好安全措施后才可进行。

1、组员配备齐全、职责明确、尽心尽力、协调一致、齐心协力;

2、人人执行岗位工作标准,保质保量完成生产计划,劳动纪律严明,现场管理有序,敬业爱岗,具有团队合作精神;

3、定期召开技术培训,提高品质,增加工效;

4、定期召开技术交流、思想沟通会,提高技能,互相促进,团结友爱;

5、认真组织各项技能、管理知识考核和各种公益活动,提高员工兴趣。

1、严格遵守安全操作规程,严禁违章指挥、违章操作;

2、正确使用劳动防护用品、生产设备和电力设备,严格按规定操作规程操作;

3、上班做到“六不准”,即不准穿拖鞋、不准穿背心、不准穿短裤和裙子、不准干私话、不准打磕睡、不准喝酒;

4、严格执行交接到班制度,班后认真检查,切断电源、气源、熄灭火种、清理场地、关好门窗。

江苏申凯包装高新技术股份有限公司成立于2002年,公司注册资本8000万RMB,天交所上市企业,,股权代码000057,高新技术企业,公司总投资超过2.1亿RMB,拥有20000余平方米普包厂区;拥有13000平方米的药包厂区,11000平方米的办公面积。
公司拥有二位行业顶尖研发博士,每年新增超过100多个专利,专业生产食品包装膜、化工包装膜、电子监管码防伪包装等各类彩印复合包装膜。
现位于无锡新区硕放中通路99号,毗邻上海车程2小时内。

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